#今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta,感染源仍待追查;3百萬人莫德納第二劑接種期限將至,指揮中心:疫苗到貨日尚難確認;台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗,盼解決疫苗不足問題】
台灣今(15)日新增5例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)個案,其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性,為桃園國際機場清潔消毒人員,9月12日出現症狀,14日因工作需求採檢確診,現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示,經過快速的病毒變異位點確認,此案為Delta病毒株。
9月中旬後,莫德納第二劑接種期將進入高峰,國內超過300萬人等待接種莫德納苗,但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗,昨(14日)通過人體試驗倫理委員會(IRB),將採隨機雙盲,每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息,對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示,莫德納混打高端試驗進行,最後還是得看結果,再由專家討論是否可以施打、如何接種。
新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診,上週9日起為期一週,新北市緊急實施強化二級緊戒,禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放,今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁,他表示,經擴大匡列後,疫情趨向穩定,目前沒有再新增相關確診案例,16日起將恢復新北市餐飲場所內用,但他呼籲防疫不能疏忽,一定要嚴格落實防疫規定。
■新增一例機場清消人員確診,感染源不明
這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場,負責機艙清潔,9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀,14日因例行採檢確診,Ct值僅14(數字愈低、病毒量愈高)。羅一鈞說,該案9月7日才驗過快篩為陰性,因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗,還未完成兩劑接種。
羅一鈞說,透過病毒株的突變位點進行定序,快速確定此案為Delta病毒株,目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對,透過定序結果,了解與境外移入病例是否有異同。
■莫德納二劑打不到?莊人祥:未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾
全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人,而第二劑僅打了35萬人,因此約有308萬名民眾等待施打第二劑,由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限,莫德納第二劑的需求將會大增,不過國內莫德納疫苗庫存不多,無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求,目前僅開放1~3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量,但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。
指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種,但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明,疫苗的到貨十分不穩定,很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主,而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種,原先只願意接種莫德納的民眾,現也有BNT可以作為選擇,因此未來所有到貨的莫德納,將不再開放第一劑接種,全數提供給二劑民眾施打。
不過,莫德納疫苗到貨的確切時間,目前仍不確定。而目前已經屆滿10~12週、第一劑接種莫德納的民眾,需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知,才能預約第二劑。
■台大啟動莫德納、高端混打研究
昨日人體試驗倫理委員會(IRB)通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃,台大醫院將執行試驗,採隨機雙盲,每一組110人,受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗,且要一個月才會解盲,意即參加試驗的民眾,要一個月後,才會註記在黃卡上。
試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調,一個臨床試驗的誕生,可能是政府委託、藥廠委託,或是研究者自己發起。他表示,「這個試驗是我自己發起的,因為看到國內需求,有些人擔心副作用不敢打第二劑,有些人等不到第二劑,因此決定啟動這個試驗。」
謝思民說,國外的疫苗到貨總是不可控,雖然高端疫苗量能未知,但至少可以控制;另外,莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台,前者為mRNA疫苗,後者為蛋白次單位疫苗,但mRNA疫苗打入體內,也得轉成蛋白質才能刺激免疫,而兩者刺激免疫反應的抗原一致。
莫德納第一劑已經讓身體有了記憶,但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強,第二劑若只是要喚醒免疫記憶,或許就可以採用同樣可以激起抗體,但反應不那麼激烈的疫苗,因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書,兩週前送IRB審核,昨日通過,第二步是提交指揮中心,第三步則需要告知莫德納公司同意,目前莫德納原廠已知,但未做回應。
謝思民表示,這次的受試對象只有220人,是小規模的臨床研究,國外的AZ+mRNA疫苗混打,也都是低於百人的小試驗,重點在於可提供政策建議,透過試驗發現如果可行,就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充,小型試驗若沒問題,開放混打基本上就沒問題,因為兩款都是通過EUA的疫苗,且混打全世界都在嘗試。
至於試驗結束後,怎麼樣叫成功?謝思民說,每一款疫苗的中和抗體效價有落差,但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性,了解莫德納+高端的中和抗體效價,是否不低於兩劑莫德納的信賴區間,但這不是唯一指標,如果效價低一些,但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多,也很難定義為失敗的試驗。
■專家:學理上可行,且學術上有創新意義
施信如表示,莫德納混打高端,學理上是可行的,她認為混打計畫有3個用意,第一,莫德納目前全球需求量大,因此進貨量相對少很多,全世界都一樣,有時候兩劑無法打到同一廠牌,因此如果等不到二劑莫德納,第二劑施打高端,可以多少增強效果,都比只打一劑疫苗來的好。
第二,mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔,一般來講很大,而第二劑接種高端,照理說會緩解副作用,不過當然確切狀況要做了試驗才知道。
第三,不管是AZ+mRNA疫苗,或是兩款mRNA疫苗混打,這些在國際上都陸續有研究,但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有,大型醫院想做混打試驗,在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露,除了台大準備進行莫德納+高端混打試驗,長庚也已開始進行AZ+高端的試驗。(文 / 陳潔 ;設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ;攝影 / 余志偉 )
#延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關,台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整?】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI
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本次獲選的疫苗有:
台灣高端公司開發的MVC-COV190115的蛋白次單位疫苗;另一種則是由Inovio Pharmaceuticals公司開發,使用脫氧核糖核酸(DNA)技術的INO-4800疫苗。
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#最新消息_日本新購Novavax疫苗1億5000萬劑
#部長大福的日本疫情觀察筆記
日本新購Novavax COVID-19疫苗1億5000萬劑!
日本厚生勞動省於今天(9/7)宣佈,與美國生技製藥公司Novavax簽訂 COVID-19疫苗1億5000萬劑的合約。此合約以獲得美國食藥局(FDA)一般藥證為前提,順利的話Novavax研發的新冠病毒疫苗最快可於2022年初開始供應日本。而在9月6日,Novavax已與武田藥品工業也簽訂合作契約,由武田製藥負責該疫苗在日本的生產和供應。
田村健久厚生勞動大臣在9月7日內閣會議後的記者說明會上強調,「如何確保疫苗是重中之重」。此次的疫苗購買將檢討如何活用在第三次接種和應對變異病毒。
Novavax疫苗與輝瑞BNT疫苗同樣需要接種兩次,是一種稱為「蛋白次單位重組疫苗」,它是根據病毒的基因信息使用昆蟲(秋行軍蟲)細胞培養蛋白生產疫苗。 據說,之前此技術已被運用於B型肝炎等的疫苗。
目前,在日本國內疫苗的公費接種是使用輝瑞BNT、莫得納以及AZ等三種疫苗。 日本政府為了確保能在2022年之後的疫苗接種制度,在7月已與莫德納簽定了5000萬劑的追加契約,此外也正在與美國輝瑞公司協商,從2022年初開始追加供應1.2億劑的數量。加上此次簽訂的 1億5000萬劑Novavax COVID-19疫苗,預計已為2022年準備了3.2億次的疫苗劑量。
PS 日本於9/5時的疫苗接種狀況
1劑接種 7506萬5848人(接種率:59.3%)
2劑接種 6061萬9470人(涵蓋率:47.9%)
(by #部長大福)
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【詳細營養標示】
標示方式為:
卡路里/蛋白質/脂肪/碳水化合物(醣)/鈉含量
(P蛋白質、F脂肪、C碳水化合物)
以下都是以顆為單位唷~
義美:40kcal/1.4P/3.3F/2.2C/鈉46.5mg
奇美:46.2kcal/1.6P/1.7F/6.1C/鈉76.2mg
家樂福:50.5kcal/2.1P/2.2F/5.9C/鈉74mg
冰冰:65.8kcal/2.3P/3.2F/6.9C/鈉78.5mg
台糖:36.6kcal/1.6P/1.2F/4.9C/鈉71.6mg
蔥媽媽:27.8kcal/1.7P/0.5F/4C/鈉51.8mg
麻膳堂:38.6kcal/1.4P/1.6F/4.6C/鈉58.6mg
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台大和長庚醫院在近期通過審查,要分別開始進行莫德納、AZ和高端疫苗的混打臨床試驗,引發外界關注。有醫師表示,莫德納疫苗,還有高端疫苗,所產生的「S蛋白」構造相同,只是載體不同,這兩支疫苗,說穿了是雙胞胎。但也有醫生認為,除非臨床試驗結果,證明第二劑混打次單位蛋白質疫苗的中和抗體,會比其他組合還要好,否則不建議混打。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/545113
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