沒想到才沒幾天,媒體又用Mu變異株嚇大家一波😢
驚!首例超強變種病毒Mu殺進台灣「免疫逃脫」恐讓疫苗都失效
超強變種株Mu恐侵台 陳時中喊話:沉住氣、一件一件解決
又有新變異株!Mu橫行全球打疫苗也沒效
新「變種病毒株Mu」就在台灣旁邊! 日本機場查到2例
來吧....
1.WHO在8月30日將首度在哥倫比亞發現的 B.1.621變種病毒提升為「需留意變異株」(Variant of Interest,VOI),目前VOI總共有五種,另外4種為Eta、Iota、Kappa和Lambda。
2.Mu變異株2021年1月首度在哥倫比亞出現,之後陸續接獲零星通報。至今已在39國偵測到4500株,主要在南美洲和歐洲,目前以美國2065例最多。
3.Mu的全球盛行率目前已降至0.1%以下,但哥倫比亞和厄瓜多的盛行率仍持續成長,分別達到39%和13%。WHO表示在當地與Delta變異株一起傳播,將持續監控。
4.WHO表示Mu有一系列突變基因,有可能有免疫逃脫的特性。與武漢原始病毒相較有21個突變, 包括了D614G,Alpha的N501Y,還有Beta的E484K等等。
5.英國早在7月1日把B.1.621定名為VUI-21JUL-1開始追蹤,英國目前只偵測到32例,至今沒有坐大的跡象。七月報告說這些人多半是20多歲年輕人,多為境外移入,有些已打過一劑或兩劑疫苗。8月初步的實驗室研究顯示其免疫逃脫的特性可能至少和Beta差不多,但還需要更多實驗室和臨床案例的證據。
6.日本9月1日也公布之前有2例感染Mu變異株案例,分別是6月26日從阿拉伯聯合大公國(UAE)入境,另一例是7月5日從英國入境,皆為無症狀。羅一鈞在記者會指出,國內早在8月5日就有過首起哥倫比亞變異株案例,為8月5日境外移入確診個案案15858,該案為本國籍60多歲女子,自美國搭機返台,8月3日入境時無症狀,且已接種過兩劑BNT疫苗。
羅副表示,不論南非C.1.2新變異株或是Mu變異株,從序列可看到有許多突變,都和疫苗逃脫有關,可能會造成疫苗保護力降低,但仍需後續研究才能證實,對於各廠牌疫苗是否造成保護力下降,現在是擔憂和臆測階段。目前國內僅有一例Mu變異株,還沒發現第二例。
04b解讀:
1.目前Delta變種病毒是強勢株,在全世界都取代成為主流病毒株。Mu其實已經出現一陣子了,但我很懷疑他有可能競爭的過Delta,Delta傳染力極高,唯一的好事大概是他把其他有可能對疫苗更無效的變異株都壓掉了,就像在南非他已經把Beta壓掉了,在東京也把E484K那株壓掉了。
2.也有專家擔心繼續下去如果疫苗施打更多,Delta被壓制到一個程度,是否免疫逃逸比較強的Mu會有機會做大。這就讓我們繼續看下去吧。
3.有媒體報導說Mu有"抗藥性",那是寫錯了,通常抗藥性是在針對抗病毒藥物,現在討論的是對疫苗保護力下降的問題。
4.我說呀,Delta本身就已經夠恐怖令人擔心了,不需要再放大對其他變種病毒的恐懼好嗎😅如果他真的重要,WHO就會把他提升到高關注變異株(Variants of Concern, VOC),加入已在193國出現的Alpha變異株、已在141國出現的Beta變異株、已在91國出現的Gamma變異株和已在170國出現的Delta變異株的行列。那個時候再擔心吧.....
5.再強調一次(結論直接照抄),新冠病毒會持續突變是很正常的,不變種才是新聞。到底是不是大魔王,重點是哪個變異株才是真正有意義的?是否傳染力較高可以逐漸取代原本病毒株?是否會影響到疫苗效力?重症比例會不會較高?以上這些問題都不是馬上就會有答案的。大家看新聞的時候要有這樣識讀的能力。
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逸達研究報告2020 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的精選貼文
➥【ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19疫苗對B.1.351變種病毒感染的保護效果】
■背景:
變種新冠病毒SARS-CoV-2棘蛋白基因在受體結合結構域(receptor-binding domain,RBD)和N末端結構域(N-terminal domain,NTD)發生突變,這些結構域是疫苗誘發抗體反應的主要靶位。
RBD中N501Y突變會增加SARS-CoV-2對血管張力素轉化酶2(ACE2)受體的親和力。而E484K和K417N RBD突變以及NTD中的突變與中和抗體逃逸有關。
在英國首次發現的B.1.1.7(N501Y.V1)病毒系就出現N501Y突變,造成傳播力增加53%。自然感染或mRNA疫苗誘發的中和抗體活性對抵抗B.1.1.7變種病毒不大受影響。但是B.1.1.7變種病毒又繼續演化,在英國已經出現帶有E484K突變的變種病毒。
在南非首次發現的B.1.351(N501Y.V2)病毒系包含3個RBD突變和5個其他NTD突變。以感染原始型病毒株的恢復期血清測試對抗B.1.351效果發現,有48%的血清樣品無法中和B.1.351,其餘樣品也顯示中和效價顯著降低。
此外,在巴西還發現了另一個獨立的SARS-CoV-2病毒系(P.1),其中也包含E484K,K417N和一些B.1.351 NTD突變。
之前在英國、巴西和南非進行ChAdOx1 nCoV-19疫苗功效的臨床試驗時,B.1.351和P.1變種病毒尚未出現,整體疫苗效力為66.7%。近期ChAdOx1 nCoV-19疫苗針對英國B.1.1.7變體的功效的最新分析為74.6%。
本文是在南非進行的第1b/2期臨床試驗,評估ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)疫苗對未感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的人群中SARS-CoV-2有症狀感染的安全性和有效性。
此期中分析報告特別針對目前所關注的新興SARS-CoV-2變種病毒 B.1.351(501Y.V2)的保護力。
■方法:
以1:1的比例分配18歲至65歲以下的參與者,以相隔21至35天施打兩劑含有5×1010病毒顆粒的疫苗或安慰劑(0.9%生理食鹽水)。在第二次注射後從25名參與者獲得的血清樣品進行對原始D614G病毒和B.1.351變種病毒的偽病毒及活病毒中和測定。主要目標是分析施打第二劑超過14天後疫苗對實驗室確診的有症狀Covid-19的安全性和有效性。
■結果:
2020年6月24日至11月9日期間,一共招募了2026名HIV陰性成年人(中位年齡為30歲);接受了至少一劑安慰劑或疫苗的參與者分別有1010人和1011人。偽病毒和活病毒中和試驗均顯示,疫苗接種者的血清對B.1.351變種病毒體的抵抗力大於安慰劑接受者。
發生輕度至中度的Covid-19感染在717名安慰劑接受者中有23名(3.2%),750名疫苗接受者中有19名(2.5%),疫苗的功效為21.9%。這42個Covid-19的病例中有41例的檢體進行病毒序列分析,其中39例(95.1%)是感染B.1.351變種病毒。針對該變種病毒的疫苗效力為10.4%(95% CI,-76.8至54.8)。疫苗和安慰劑組之間嚴重不良事件的發生率沒有差異。
■結論:
兩劑ChAdOx1 nCoV-19疫苗對B.1.351變種病毒引起的輕度至中度Covid-19感染沒有保護作用...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2637/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-05-20
Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant
■ Author:Shabir A. Madhi, Vicky Baillie, Clare L. Cutland, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102214?query=featured_home
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/06/01
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
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逸達研究報告2020 在 [新聞] 逸達前列腺癌新劑型新藥1.23億美元授權- 看板Stock 的推薦與評價
1.原文連結:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201117004806-260410?chdtv
2.原文內容:
逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國
逸達生技(6576)新藥授權報喜!17日宣布,旗下柳菩林(又稱:亮丙瑞林)前列腺癌新
劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分
潤授權金賽藥業經銷中國。
比較特別的是,此授權案後續的研發及商化成本都是由長春金賽負責;目前Camcevi已在
歐美申請上市許可,且都已進入審查,預計明年有機會取得藥證;而大陸雖還未進入臨床
,但因該藥為新劑型新藥,在安全無虞,且逸達也已向歐美申請藥證中,初估在中國約僅
需進行約100人的臨床,即可望直接申請藥證。
逸達表示,該授權金最高可達美金1億2,385萬元,其中,包含簽約金800萬美元、產品開
發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等。
長春金賽藥業成立於1996年,是集自主研發、生產、行銷和服務於一體的基因工程製藥企
業,是全球唯一擁有三代生長激素的基因工程製藥企業,是中國生殖健康產品線最全的企
業。目前金賽在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經系統以及代謝疾病等領
域,在多個領域正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。
根據國際投資銀行Torreya 2020年9月的最新報告,長春高新於中國生技製藥公司排名第6
,全球排名46。2020上半年,長春高新實現營業收入391,664萬元人民幣(換算2020全年P
/S約18),較去年同期增加15.48%;淨利潤130,986萬元人民幣,較去年同期增加80.27
%(2020全年P/E約55)。長春高新的高成長、高P/B與高P/E主要為金賽所貢獻;在
2020年上半年,金賽貢獻了長春高新約65%的合併營收,約86%的合併淨利潤。
逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示,Camcevi 42毫克(六個月劑型)已於美國及歐盟進
入註冊申請的審理階段,透過與金賽的合作,將盡速推動Camcevi在中國大陸的三期臨床
試驗及後續之註冊申請與量產商業化。
金賽多年來深耕中國大陸的荷爾蒙類藥物市場,在荷爾蒙藥物的研發、法規註冊、生產與
銷售方面深具實力與經驗,未來雙方將開拓更多SIF平台產品以及不同形式上合作的可能
。
3.心得/評論:
很多同學會的人把它拿來跟合一比,我就簡單作個表格
逸達比合一有個優勢是,逸達的藥證比合一進度快
且年底前還有美國的授權案
新聞內容如下:
目前市面上治療前列腺癌用藥,是醫師將兩種藥品混和、填充,過程中可能會發生藥品混
和不均、品質不穩等疑慮,而逸達開發的前列腺癌緩試針劑 FP-001 打破現有療法瓶頸,
只需一針即可治療。
簡銘達說,FP-001 在 2019 年已申請美國 FDA 藥證,不過 FDA 要求需補齊部分數據,
逸達經過 1 年多備齊文件,再補件重新送審藥證,預計明年第 3 季取證,另外,由於美
國是最大用藥市場,同時會與美國銷售夥伴洽談授權案,目標今年底完成授權細節事宜。
中國市場部分,逸達表示,美國與中國藥證政策大不同,中國會另外進行臨床試驗,且有
3 家藥廠正在洽談授權,預計今年底會完成,包含未來臨床規劃、藥證申請等細項,授
權進度將比美國快。
今天重訊是中國授權,文中提到美國授權也會在年底前完成授權
所以授權金應該還會有,這個部份可以注意一下
ps.這不是我的標的文,不要算在我頭上。還有,標的文大部份都有賺,在高點
自己不分批了結,套在山頂才來怪我,別人都有賺,你都套牢 你要怪的是你自己
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永昕漲到50 60,你還在買,怪我囉?
教你看哪個分點,不就是為了你們被套牢的人 耐心在作分析嗎?
沒有感謝我也沒關係,反正不知感恩的人到哪裡都一樣
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